類(lèi)風(fēng)濕因子質(zhì)控現(xiàn)貨供應(yīng)
質(zhì)控品定值
1. 質(zhì)控品的來(lái)源：質(zhì)控品的來(lái)源同校準(zhǔn)品大致相同，廠商可能會(huì)更具自己的要求添加了很多物質(zhì)，此時(shí)有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度，在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時(shí)，對(duì)這個(gè)項(xiàng)目來(lái)說(shuō)基質(zhì)效應(yīng)將更大。 2. 定值方法：有些廠商會(huì)給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個(gè)定值范圍，這個(gè)定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測(cè)系統(tǒng)的臨床用戶，僅多次測(cè)定得出的均值。此時(shí)如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，由于方法學(xué)的不同，可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時(shí)不能認(rèn)為該檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時(shí)需要強(qiáng)調(diào)的是檢測(cè)系統(tǒng)都是用來(lái)測(cè)定新鮮血清的，不是用來(lái)測(cè)定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測(cè)系統(tǒng)只有在檢測(cè)新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測(cè)系統(tǒng)之間只有在檢測(cè)新鮮血清時(shí)才具可比性。
產(chǎn)品規(guī)格： | 0.5ml/支 | 生物試劑批號(hào)： | 0304A22 |
酸堿度： | pH：7.0 | 有效期： | 12個(gè)月 |
保存溫度： | 冰凍保存 | ||
性能指標(biāo)： | 淡黃色微濁液體 | ||
互通性： | 本品為BSA基質(zhì)加目的標(biāo)物制備，與人新鮮血清具有互通性。 | ||
生物指標(biāo)： | HBsAg、HIV-Ab、HCV-AB、RPR-Ab檢測(cè)陰性，但仍需按臨標(biāo)本處理。 | ||
使用方法： | 于室溫適當(dāng)平衡，輕啟瓶塞，搖勻即可使用 | ||
質(zhì)控范圍： | （800-1200）IU/ml | 質(zhì)控靶值： | 1000 IU/ml |
與質(zhì)控品相關(guān)的名詞
分析方法：分析物被檢測(cè)的方法
偏倚：檢測(cè)結(jié)果對(duì)可接受的參考值的系統(tǒng)、有方向的偏離
變異系數(shù)：（1）相對(duì)精密度的度量；（2）作為非陰性特性，為標(biāo)準(zhǔn)差對(duì)均值的比率
變異系數(shù)比率：（1）實(shí)驗(yàn)室月變異系數(shù)除以方法學(xué)組月變異系數(shù)的比率；（2）估計(jì)方法學(xué)組精密度
Levey-Jennings控制圖：具有控制樣品均值、工作范圍與其他限值的圖示，展示一段時(shí)間的控制值結(jié)果
基質(zhì)：質(zhì)控品中除了分析物之外的所有成分
基質(zhì)效應(yīng)：樣品中非分析物的其他成分在檢測(cè)中對(duì)分析物質(zhì)的影響
方法學(xué)組：（1）使用系統(tǒng)儀器、分析方法、試劑和相同批號(hào)質(zhì)控品的實(shí)驗(yàn)室組合；（2）具有相同特征的實(shí)驗(yàn)室組合
質(zhì)量控制：（1）用于滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)或活動(dòng)；（2）為確保檢測(cè)系統(tǒng)性能，設(shè)計(jì)監(jiān)視分析方法與結(jié)果的一組程序。注：QC包括檢測(cè)質(zhì)控品、繪制控制圖、對(duì)這次分析結(jié)果進(jìn)行分析、證實(shí)誤差來(lái)源、評(píng)價(jià)與記錄補(bǔ)救措施。
隨機(jī)誤差：對(duì)于實(shí)驗(yàn)室均值的隨機(jī)偏離
系統(tǒng)誤差：對(duì)于檢驗(yàn)均值偏離的趨勢(shì)或漂移
漂移：（1）控制值與可能為患者結(jié)果發(fā)生突然的、最后又穩(wěn)定的變化；（2）系統(tǒng)誤差的一種類(lèi)型
傾向：（1）控制值與可能為患者結(jié)果的逐漸、經(jīng)常是微小的增加或減少；（2）系統(tǒng)誤差的一種類(lèi)型。
標(biāo)準(zhǔn)差：（1）度量一組觀察值離散程度的統(tǒng)計(jì)量；（2）精密度
標(biāo)準(zhǔn)差指數(shù)：對(duì)于方法學(xué)組準(zhǔn)確度的估計(jì)
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